美國(guó)FDA化妝品工(gōng)廠注冊和産(chǎn)品列名(míng)最新(xīn)指南即将發布

随着美國(guó)食品藥品監督管理(lǐ)局（FDA）即将發布化妝品工(gōng)廠注冊和産(chǎn)品列名(míng)的最終指南，業界的關注度持續升溫。以下是最新(xīn)進展的總結：

FDA已于2023年8月放出了化妝品工(gōng)廠注冊和産(chǎn)品列名(míng)的指南草(cǎo)案，至今已吸引超過40條意見和建議。這些反饋涵蓋了多(duō)方面的關注點，FDA正對這些建議進行評估，并将基于此發布最終指南。最終的發布意味着企業将獲得更明确的方向，以便完成工(gōng)廠注冊和産(chǎn)品列名(míng)的要求。

今年10月，FDA引入了化妝品相關的結構化産(chǎn)品标識（SPL）指南。SPL文(wén)件的使用(yòng)使得信息能(néng)夠更為(wèi)标準化，便于FDA的數據庫自動處理(lǐ)，進而實現工(gōng)廠注冊和産(chǎn)品列名(míng)的及時和高效更新(xīn)。FDA已确認，不久的将來，将啓動一個新(xīn)的上報系統，并在未來幾周内公(gōng)布具(jù)體(tǐ)的開始日期。

企業應當密切跟蹤關于電(diàn)子平台上線(xiàn)或紙質(zhì)資料提交模闆（Forms FDA 5066 和 5067）的更新(xīn)。雖然FDA未強制要求電(diàn)子系統中(zhōng)必須上傳SPL文(wén)件，企業亦可(kě)直接在線(xiàn)填寫相關信息，但是SPL的标準化文(wén)件仍舊是推薦選項。對于傳統模式，FDA仍接受紙質(zhì)材料的提交。